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US Approves First New Alzheimer’s Drug In Nearly 2 Decades

लगभग दो दशकों में एडुहेल्म अल्जाइमर के खिलाफ पहली नई दवा है। (प्रतिनिधि)

वाशिंगटन:

संयुक्त राज्य अमेरिका ने सोमवार को अल्जाइमर के रोगियों के इलाज के लिए एडुहेल्म नामक एक दवा को मंजूरी दी, जो लगभग दो दशकों में बीमारी के खिलाफ पहली नई दवा है और इस स्थिति से जुड़ी संज्ञानात्मक गिरावट को संबोधित करने वाली पहली दवा है।

निर्णय अत्यधिक प्रत्याशित था, लेकिन विवादास्पद भी था, क्योंकि पिछले नवंबर में नियामक खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा बुलाई गई एक स्वतंत्र विशेषज्ञ पैनल ने एडुहेल्म के लाभ के अपर्याप्त सबूत पाए।

“एडुहेल्म अल्जाइमर रोग के अंतर्निहित पैथोफिज़ियोलॉजी पर निर्देशित पहला उपचार है, मस्तिष्क में अमाइलॉइड बीटा प्लेक की उपस्थिति,” एफडीए के पैट्रिज़िया कैवाज़ोनी ने कहा।

फिर भी, निर्णय एफडीए के “त्वरित अनुमोदन” मार्ग के अंतर्गत आता है, जिसका उपयोग वह तब करता है जब यह मानता है कि कोई दवा मौजूदा उपचारों पर सार्थक लाभ प्रदान कर सकती है लेकिन अभी भी कुछ अनिश्चितता है।

“जैसा कि अक्सर होता है जब वैज्ञानिक डेटा की व्याख्या करने की बात आती है, विशेषज्ञ समुदाय ने अलग-अलग दृष्टिकोण पेश किए हैं,” कैवाज़ोनी ने विवाद को स्वीकार करते हुए एक बयान में कहा।

Aduhelm, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जिसे इसके सामान्य नाम aducanumab के नाम से भी जाना जाता है, का परीक्षण दो अंतिम चरण के मानव परीक्षणों में किया गया था जिसे चरण 3 परीक्षणों के रूप में जाना जाता है।

इसने एक में संज्ञानात्मक गिरावट में कमी दिखाई, लेकिन दूसरे में नहीं।

लेकिन सभी अध्ययनों में, यह स्पष्ट रूप से अल्जाइमर रोगियों के मस्तिष्क के ऊतकों में बीटा-एमिलॉइड नामक प्रोटीन के निर्माण में कमी दर्शाता है।

एक सिद्धांत यह मानता है कि अल्जाइमर रोग कुछ लोगों के दिमाग में इन प्रोटीनों के अत्यधिक संचय से आता है क्योंकि उनकी उम्र और उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली में गिरावट आती है।

इसलिए ऐसे रोगियों को एंटीबॉडी प्रदान करना प्लाक बिल्ड-अप को साफ़ करने की उनकी कुछ क्षमता को बहाल करने का एक साधन हो सकता है।

पिछली अल्जाइमर दवा को 2003 में मंजूरी दी गई थी, और पिछली सभी दवाओं में बीमारी से जुड़े लक्षणों को लक्षित किया गया है, न कि इसके अंतर्निहित कारण को।

माना जाता है कि अल्जाइमर, मनोभ्रंश का सबसे आम रूप है, जो दुनिया भर में 50 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है और आमतौर पर 65 वर्ष से अधिक उम्र में शुरू होता है।

यह धीरे-धीरे मस्तिष्क के ऊतकों को नष्ट कर देता है, लोगों की याददाश्त को छीन लेता है, उन्हें विचलित कर देता है और कभी-कभी रोजमर्रा के कार्यों को करने में असमर्थ हो जाता है।

यह नाटकीय मिजाज और संवाद करने में परेशानी से भी जुड़ा है।

(यह कहानी NDTV स्टाफ द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फ़ीड से स्वतः उत्पन्न होती है।)

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