The Hyderabad-based vaccine maker will now be applying for

We respect US’s decision: Centre on Covaxin EUA rejection

छवि स्रोत: पीटीआई

हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता अब पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगा यूएस एफडीए से

संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन जैब की अस्वीकृति पर प्रतिक्रिया देते हुए, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने शुक्रवार को कहा कि वह प्राधिकरण द्वारा लिए गए निर्णय का सम्मान करता है लेकिन इसका भारत के पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा। वैक्सीन योजना।

“हर देश की नियामक प्रणाली में कुछ चीजें दूसरों के साथ समान हो सकती हैं और कुछ चीजें अलग हो सकती हैं। हम इसका सम्मान करते हैं। वैज्ञानिक ढांचा समान है लेकिन इसकी बारीकियां संदर्भ के अनुसार हैं। ये सभी वैज्ञानिक विचार हैं और उन्हें ध्यान में रखते हुए, बारीकियां अलग हो सकती हैं, खासकर उन देशों में जहां विज्ञान मजबूत है। हमारा विनिर्माण मजबूत है। उन्होंने यह तय किया है। हम इसका सम्मान करते हैं, “सदस्य-स्वास्थ्य, नीति आयोग डॉ वीके पॉल ने कहा।

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डॉ वीके पॉल ने यह भी आशा व्यक्त की कि वैक्सीन निर्माता एफडीए जो चाहता है उसका पालन करेगा। उन्होंने कहा, “हमें उम्मीद है कि हमारे निर्माता इसका पालन करने में सक्षम होंगे। इसका हमारे अपने कार्यक्रम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हमारे नियामक ने इसे मंजूरी दे दी है।” डॉ पॉल ने यह भी उल्लेख किया कि कोवैक्सिन के चरण 3 के परीक्षण का प्रकाशन 7-8 दिनों में कभी-कभी किया जाएगा।

पॉल ने बच्चों के लिए रोटा वायरस का उदाहरण देते हुए कहा, “भारत में निर्मित एक टीका अर्जेंटीना में समान रूप से प्रभावी नहीं हो सकता है।” डॉ पॉल ने कहा, “पोषण स्तर, आबादी की आंत वनस्पति रोटा वायरस के प्रभाव में अंतर करती है। इससे कुछ मतभेद हो सकते हैं, खासकर उन देशों में जहां विज्ञान मजबूत है, और हमारा निर्माण मजबूत है।”

स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन, Covaxin की मंजूरी के लिए भारत बायोटेक के आवेदन को US FDA ने खारिज कर दिया है, जिसमें पर्याप्त डेटा की कमी का हवाला दिया गया है। हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता अब यूएस एफडीए से पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगा और आज एक बयान में कहा गया है कि यूएस एफडीए ने COVID-19 टीकों के लिए सभी आपातकालीन उपयोग स्वीकृतियां रोक दी हैं।

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